जापानमा अझै आधिकारिक रूपमा स्वीकृत नभएका औषधि वा चिकित्सा उपकरणहरूसम्बन्धी जानकारी

औषधि-उपकरण ऐन अन्तर्गत स्वीकृति नपाएको चिकित्सा उपकरणद्वारा
गरिने उपचारसम्बन्धी विवरण

यस क्लिनिकले “Invisalign प्रणाली प्रयोग गरिने इन्भिजिबल ब्रेस उपचार” गर्दछ, जुन जापानको “औषधि, चिकित्सा उपकरण आदि सम्बन्धी ऐन” (Act on Pharmaceuticals and Medical Devices, etc., छोटकरीमा “औषधि-उपकरण ऐन”) अन्तर्गत अझै स्वीकृति नपाएको चिकित्सा उपकरण प्रयोग गरी गरिने उपचार हो।

※जापानको स्वास्थ्य, श्रम तथा कल्याण मन्त्रालयले “चिकित्सा ऐन” अन्तर्गत जारी गरेको “चिकित्सा विज्ञापन दिशानिर्देशसम्बन्धी Q&A” अनुसार “सीमित प्रतिबन्ध हटाउनका लागि आवश्यक 4 सर्त” पूरा गर्न, तलका विवरणहरू प्रस्तुत गरिन्छ।

1. स्वीकृति नपाएको औषधि/उपकरण भएको स्पष्ट उल्लेख

Invisalign

Invisalign ले हाल जापानको “औषधि-उपकरण ऐन” अन्तर्गत औपचारिक स्वीकृति पाएको छैन।

2. प्राप्ति गर्ने माध्यम स्पष्ट पार्ने

Invisalign

Invisalign® अमेरिकाको Align Technology कम्पनीको उत्पादनको दर्ता गरिएको ट्रेडमार्क हो। यस क्लिनिकले Invisalign Japan K.K. मार्फत Align Technology कम्पनीको प्रणाली प्रयोग गर्दछ।

3. जापानमा उस्तै स्वीकृत उपकरण छ/छैन भन्ने स्पष्टीकरण

इन्भिजिबल ब्रेसको बारेमा

Invisalign द्वारा गरिने ब्रेस उपचार हाल विश्वभर गरिन्छ, र सामान्यतया यसलाई एलाइनर ब्रेस भनिन्छ। जापानमा यसलाई इन्भिजिबल ब्रेस भनिन्छ, र इन्भिजिबल ब्रेस उपचारका लागि चाहिने उपकरणका जापानमा पनि विभिन्न ब्रान्डहरू उपलब्ध छन्।

चिकित्सा उपकरणको रूपमा स्वीकृतिको बारेमा

जापानमा “चिकित्सा उपकरण ब्रेस” भनी मान्यता पाउनका लागि, निम्न मध्ये कुनै एक सर्त पूरा गर्नुपर्छ।

• औषधीय स्वीकृति पाएको सामग्री प्रयोग गरी, जापानको राष्ट्रिय योग्यता प्राप्त दन्त चिकित्सक वा डेन्टल टेक्निसियनले बनाएको वस्तु
• तयारी उत्पादनको हकमा, उक्त उत्पादन आफैं औषधीय स्वीकृति पाएको वस्तु

4. अन्य देशमा सुरक्षासम्बन्धी जानकारी

विश्वव्यापी प्रयोगको अनुभव

विश्वभर दर्जनौं कम्पनीहरूले इन्भिजिबल ब्रेस उपकरण (Invisalign लगायत) बिक्री गर्दछन्, र व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ। अमेरिकामा, दाँत ब्रेस उपचारको लगभग एक-तिहाइ इन्भिजिबल ब्रेस उपकरण प्रयोग गरेर गरिन्छ।

Invisalign को उपचार नतिजा

Invisalign विश्वभर धेरै केसहरूमा प्रयोग भएको छ, र यसको विस्तृत अनुभव छ। दाँत ब्रेस उपचारसँग जोडिएको व्यक्तिगत जोखिमबाहेक ठूला साइड इफेक्टको रिपोर्ट हालसम्म प्राप्त भएको छैन।

औषधिको साइड इफेक्टबाट हुने क्षतिको राहत प्रणालीको बारेमा

Invisalign ले “औषधि-उपकरण ऐन” अन्तर्गत स्वीकृति नपाएकाले, यो “औषधिको साइड इफेक्टबाट हुने क्षतिको राहत प्रणाली” को दायरामा पर्दैन।

इन्भिजिबल ब्रेस (Invisalign) को बारेमा

यस क्लिनिकले Invisalign प्रणाली प्रयोग गरी इन्भिजिबल ब्रेस उपचार गर्दछ।

Invisalign का विशेषताहरू

• पारदर्शी र नदेखिने
• फुकाल्न मिल्ने
• पीडा तुलनात्मक रूपमा कम हुने
• धातुको एलर्जीको चिन्ता नहुने
• क्लिनिक जाने पटक थोरै हुने

उपचार सुरु गर्नुअघि, बिरामीलाई उपचारको विवरण, अवधि, शुल्क र जोखिमको बारेमा विस्तृत रूपमा व्याख्या गरिन्छ, र बिरामीले पूर्ण रूपमा बुझेर सहमति दिएपछि मात्र उपचार सुरु हुन्छ।

इन्भिजिबल ब्रेसबारे थप जान्न यहाँ क्लिक गर्नुहोस्

अर्थोडन्टिक्सबारे थप जान्न यहाँ क्लिक गर्नुहोस्

स्वीकृति नपाएको औषधि/उपकरण प्रयोगसम्बन्धी कुनै प्रश्न वा चिन्ता भएमा, जुनसुकै बेला हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्। हामी तपाईंलाई धैर्यपूर्वक र विस्तृत रूपमा जवाफ दिनेछौं।