ပုံ

အတည်မပြုဆေးဝါး ဖော်ပြချက်

Unapproved drugs

ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ အရ အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးကိရိယာဖြင့်
ကုသမှုပြုလုပ်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့် ရှင်းလင်းချက်

ဤဆေးခန်းတွင် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးကိရိယာဆိုင်ရာဥပဒေ (အတိုကောက် ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ)အရ အတည်ပြုချက်မရရှိသေးသော ဆေးကိရိယာကို အသုံးပြုသည့် ကုသမှုဖြစ်သည့် “Invisalign စနစ်ကို အသုံးပြုသော သွားညှိကုသမှု”ကို ပြုလုပ်လျက်ရှိပါသည်။

※ ကျန်းမာရေး၊ အလုပ်သမားနှင့် လူမှုဖူလုံရေးဝန်ကြီးဌာနမှ “ဆေးကုသရေးဥပဒေ”ကို အခြေခံ၍ ထုတ်ပြန်သည့် “ဆေးကြော်ငြာ လမ်းညွှန်ချက်ဆိုင်ရာ Q&A”ပါ “ကန့်သတ်ချက် ဖြေလျှော့ရန် လိုအပ်သည့် အချက် 4 ချက်”ကို ပြည့်မီစေရန် အောက်ပါ ရှင်းလင်းချက်ကို ဖော်ပြအပ်ပါသည်။

1။ အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးဝါး၊ ဆေးကိရိယာအဖြစ် ဖော်ပြခြင်း

Invisalign

Invisalign သည် ဂျပန်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ အရ တရားဝင် အတည်ပြုချက် မရရှိသေးပါ။

2။ ရယူရေးလမ်းကြောင်းအား ဖော်ပြခြင်း

Invisalign

Invisalign® သည် အမေရိကန်နိုင်ငံ Align Technology ကုမ္ပဏီ၏ ကုန်ပစ္စည်းအတွက် မှတ်ပုံတင်ထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်ဖြစ်ပါသည်။ ဤဆေးခန်းသည် Invisalign Japan K.K. မှတစ်ဆင့် အမေရိကန်နိုင်ငံ Align Technology ကုမ္ပဏီ၏ စနစ်ကို အသုံးပြုပါသည်။

3။ ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်း အလားတူ အတည်ပြုပြီးသား ဆေးဝါးများ ရှိ/မရှိ ဖော်ပြခြင်း

မမြင်ရသောသွားညှိနှင့်ပတ်သက်၍

Invisalign ဖြင့် ပြုလုပ်သော သွားညှိကုသမှုကို ယခုအခါ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် ပြုလုပ်လျက်ရှိပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် aligner သွားညှိ ဟု ခေါ်ဆိုကြပါသည်။ ဂျပန်နိုင်ငံတွင် မမြင်ရသောသွားညှိ ဟု ခေါ်ဆိုပြီး၊ မမြင်ရသောသွားညှိအတွက် ကုသကိရိယာများသည် ဂျပန်နိုင်ငံအတွင်း၌လည်း ကုန်အမှတ်တံဆိပ် အမျိုးမျိုး ရှိပါသည်။

ဆေးကိရိယာအဖြစ် အတည်ပြုချက် ရရှိရေးနှင့်ပတ်သက်၍

ဂျပန်နိုင်ငံတွင် “ဆေးကိရိယာအမျိုးအစား သွားညှိကိရိယာ”အဖြစ် အသိအမှတ်ပြုခံရရန် အောက်ပါအခြေအနေများအနက် တစ်ခုခုကို ပြည့်မီရန် လိုအပ်ပါသည်။

  • ဆေးဝါးအတည်ပြုချက်ရရှိပြီးသား ပစ္စည်းများကိုသာ အသုံးပြု၍ ဂျပန်နိုင်ငံ အသိအမှတ်ပြု အရည်အချင်းရှိသော သွားဆရာဝန် သို့မဟုတ် သွားနည်းပညာရှင်က ပြုလုပ်ထားသော အရာ
  • ပြီးသားထုတ်ကုန်ဖြစ်ပါက ထိုထုတ်ကုန်ကိုယ်တိုင် ဆေးဝါးအတည်ပြုချက် ရရှိထားသော အရာ

4။ အခြားနိုင်ငံများတွင် ဘေးကင်းမှုစသည့် သတင်းအချက်အလက်များ ဖော်ပြခြင်း

ကမ္ဘာ့ အသုံးပြုမှု မှတ်တမ်း

Invisalign အပါအဝင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကုမ္ပဏီ ဆယ်ဂဏန်းချီက မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာများကို ထုတ်လုပ်ရောင်းချလျက် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အသုံးပြုလျက်ရှိပါသည်။ အမေရိကန်နိုင်ငံတွင် သွားညှိကုသမှု၏ သုံးပုံတစ်ပုံခန့်ကို မမြင်ရသောသွားညှိကိရိယာဖြင့် ပြုလုပ်ပါသည်။

Invisalign ၏ ကုသမှု ရလဒ်များ

Invisalign ကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဖြစ်ရပ်ပေါင်းများစွာတွင် အသုံးပြုထားပြီး ကျယ်ပြန့်သော ရလဒ်များ ရရှိထားပါသည်။ သွားညှိကုသမှု၌ ဖြစ်လေ့ရှိသော ယေဘုယျအန္တရာယ်များမှလွဲ၍ အရေးကြီးသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုး အစီရင်ခံစာ မရှိပါ။

ဆေးဝါးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးခံစားရသူများ ကူညီစောင့်ရှောက်ရေးစနစ်နှင့်ပတ်သက်၍

Invisalign သည် ဂျပန်နိုင်ငံ၏ ဆေးဝါးဆေးကိရိယာဥပဒေ အတည်ပြုချက် မရရှိသေးသောကြောင့် “ဆေးဝါးဘေးထွက်ဆိုးကျိုးခံစားရသူများ ကူညီစောင့်ရှောက်ရေးစနစ်”၏ အကျုံးဝင်မှု မရှိပါ။

မမြင်ရသောသွားညှိ (Invisalign) နှင့်ပတ်သက်၍

ဤဆေးခန်းတွင် Invisalign စနစ်ကို အသုံးပြုသော မမြင်ရသောသွားညှိကုသမှုကို ပြုလုပ်လျက်ရှိပါသည်။

Invisalign ၏ အထူးချက်များ

  • ပွင့်လင်းပြီး မသိသာပါ
  • ဖြုတ်တပ်နိုင်ပါသည်
  • နှိုင်းယှဉ်ပါက နာကျင်မှု နည်းပါသည်
  • သတ္တု ဓာတ်မတည့်မှု စိုးရိမ်စရာ မလိုပါ
  • ဆေးခန်း လာရောက်ရမှု အကြိမ်ရေ နည်းပါသည်

ကုသမှု မစတင်မီ လူနာအား ကုသမှု အကြောင်းအရာ၊ ကာလ၊ ကုန်ကျစရိတ်၊ အန္တရာယ်များအကြောင်း အသေးစိတ် ရှင်းပြပြီး၊ လက်ခံနားလည်ပြီးမှသာ ကုသမှုကို စတင်ပါသည်။

အတည်ပြုချက်မရသေးသော ဆေးဝါး၊ ဆေးကိရိယာ အသုံးပြုမှုနှင့်ပတ်သက်၍ မေးခွန်းများ သို့မဟုတ် စိုးရိမ်မှုများ ရှိပါက အချိန်မရွေး တိုင်ပင်ပါ။ သေချာစွာ ရှင်းပြပေးပါမည်။

လမ်းညွှန်

〒169-0075
東京都新宿区高田馬場2-17-4
ベッセルイン高田馬場駅前 B1階

Tokyo Metro Tozai Line Takadanobaba Station Exit 4 နှင့် တိုက်ရိုက်ဆက်သွယ်
JR Yamanote Line Takadanobaba Station Waseda Exit မှ လမ်းလျှောက် 1 မိနစ်

TEL: 03-6233-7288

ရုံးဖွင့်ရက်: 10:00–14:00 / 15:00–19:00
စနေ၊ တနင်္ဂနွေ: 10:00–14:00 / 15:00–18:00
ပိတ်ရက်: အားလပ်ရက်၊ နှစ်ကုန်နှစ်ဆန်းကာလ